大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药行业常识的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药行业常识的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品生产三要素?
  2. 做医药要有什么优势?

药品生产要素

制药企业实施GMP的三要素是:硬件设施、软件系统、高素质人员

关于GMP的基本知识

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gmp是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,gmp)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求

几十年的应用实践证明,gmp是确保产品质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(CAC)将gmp作为实施危害分析与关键控制点(HACCP)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1***2年,欧共体14个成员国公布了gmp总则。1***5年,日本开始制定各类食品卫生规范。

gmp是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生。世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品gmp,中国则从80年代开始推行,十几年来,中国推行药品gmp取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品gmp的力度还不够,药品gmp的部分内容也急需做相应修改。

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gmp是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品gmp,其间经历1992年和1998年两次修订,截至2004年6月30日,实现了所有原料药和制剂均在符合药品gmp的条件下生产的目标。新版药品gmp共14章、313条,相对于1998年修订的药品gmp,篇幅大量增加。gmp所规定的内容,是食品药品加工企业必须达到的最基本的条件。gmp是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1***5年11月正式公布gmp标准。国际上药品的概念包括兽药,化学药品,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是把人用药gmp和兽药gmp分开的。

有效、安全、质量可控是药品的三大基本要素[ZT]

有效性体现在**对于疾病的治疗、预防和诊断的积极效果,安全性则反映**对于人体的损害,而如何保证不同生产商、不同批次的同种**具有一致的有效性和安全性,也就是具有稳定的质量,这就要求对**的质量必须可控。

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做医药要有什么优势

做医药的优势可以包括以下几个方面:
1.专业知识和技能:医药领域需要深厚的专业知识和技能,包括药物学、临床医学、药理学等。拥有这些专业知识和技能可以帮助在医药行业中做出准确的决策和提供优质的服务
2.市场需求:随着人口老龄化和慢性疾病的增加,医药市场需求逐渐增加。做医药可以从这一需求中获得商机,满足人们对健康的需求。
3.高门槛和监管:医药行业有较高的准入门槛和监管要求,这意味着竞争对手相对较少,市场机会较大。同时,监管可以保证医药产品的质量和安全性,增加了企业的可信度。
4.技术创新:医药行业处于不断创新和发展阶段新药、新诊断和治疗技术不断涌现。在这个行业中,拥有技术创新能力可以快速响应市场需求,提供更好的解决方案
5.利润潜力:医药行业通常具有较高的利润潜力,特别是创新药物或专利药物。由于专利保护期限有限,成功研发推广新药可以带来可观的利润。
需要注意的是,医药行业也面临着严格的法规、高风险、长周期的研发等挑战。因此,除了上述优势外,企业还需要具备专业的团队、有效的管理和良好的市场策略,才能在医药行业取得成功。

到此,[_a***_]就是小编对于医药行业常识的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药行业常识的2点解答对大家有用。